Produkter Beskrivelse
Hentet fra organiskArtemisia AnnuaBlade via opløsningsmiddelfri superkritisk co₂-ekstraktion, vores artemisininekstraktpulver leverer 98% -99% renhed (HPLC-verificeret) -Clinisk bevist til behandling af medikamentresistent malaria med 95% effektivitet, hæmmer tumorvækst med 40% in vitro og modulerer immunrespons via T-cell-regulering. Som den Nobelprisvindende forbindelse (2015, TU You You), er denne sesquiterpene lactone (CAS 63968-64-9) Certificeret ISO 9001, FDA-GMP, Halal og Kosher. Ideel til antimalarial medicin, onkologitilskud og funktionelle fødevarer. Holdbarhed: 24 måneder i nitrogen-flushed emballage.
Produktfordele
- Ultrahøj renhed (større end eller lig med 98%):Væsentligt højere end industristandard (typisk 95-97%), hvilket sikrer maksimal effektivitet i formuleringer.
- Opløsningsmiddelfri ekstraktion:Superkritisk co₂-proces eliminerer resterende opløsningsmidler, der opfylder krav til farmaceutisk kvalitet.
- Organisk sourcing:Afledt af bæredygtigt dyrket Artemisia Annua, høstet ved peak artemisininindhold (før blomstring).
- Stabil formulering:Krystallinsk struktur sikrer langsigtet stabilitet under anbefalede opbevaringsbetingelser.
- Streng test:Hver batch gennemgår tredjepartsvalidering via HPLC og NMR for at bekræfte renhed og strukturel integritet.
- Lovgivningsmæssig overholdelse:Fremstillet under CGMP -betingelser, der er i overensstemmelse med FDA, EMA og WHO standarder for lægemidler.
Produktspecifikationer
| Parameter | Specifikation | Testmetode |
|---|---|---|
| Kilde | Artemisia AnnuaBlade | HPTLC |
| Artemisinin -indhold | 98%-99%(tilpasses: 10%-99%) | HPLC |
| Udseende | Hvidt krystallinsk pulver |
Visuel |
| Partikelstørrelse | 100% passerer 80 mesh | USP<786> |
| Opløselighed | Olieopløselig (vandopløselig mulighed) | EUR.PH . 2.9.22 |
| Tungmetaller | Pb mindre end eller lig med 0,5 ppm, som mindre end eller lig med 0,3 ppm, CD mindre end eller lig med 0,1 ppm | ICP-MS |
| Mikrobielle stoffer | TPC mindre end eller lig med 1.000 CFU/g; Patogener fraværende |
USP<61> |
| Certificeringer | ISO 9001, GMP, FDA-Gras, Halal | - |
Kvalitetskontrolforanstaltninger
- Test af råmateriale:Hver plantebatch testes for artemisininindhold (større end eller lig med 1,5% i råmateriale) og pesticider via UPLC-MS.
- Overvågning af processen:Ekstraktionstryk, temperatur og krystallisationsparametre er logget ind i realtid for at sikre renhed.
- Renhedsverifikation:HPLC (med UV -detektion) og NMR -spektroskopi bekræfter, at artemisininindholdet er større end eller lig med 98%.
- Sikkerhedstest:Tungmetaller (ICP-MS), resterende opløsningsmidler (GC) og mikrobielle patogener testet pr. Batch, der overskrider farmaceutiske standarder.
- Stabilitetstest:Accelererede stabilitetsundersøgelser (40 grader /75% RH) validerer 36-måneders holdbarhed; Langtidsundersøgelser, der pågår.
- Revisioner og overholdelse:Årlige tredjeparts CGMP-revisioner; Sammenlignet med FDA 21 CFR del 211 og EMA Annex 15.
Produktapplikationer
Vores artemisininekstraktpulver integreres problemfrit i specialiserede industrier og udnytter sin højrulhedsprofil:
- Farmaceutiske formuleringer:En kritisk ingrediens i antimalarie -medikamenter og kombinationsterapier (ACTS), hvor dens 98% renhed sikrer ensartet dosering og effektivitet. Brugt i tabletter, kapsler og injicerbare formuleringer, der opfylder globale sundhedsorganisationsstandarder for malariabehandling.
- Forskning og udvikling:Anvendt i akademisk og farmaceutisk forskning til undersøgelse af artemisinins virkningsmekanismer, potentielle anvendelser i infektionssygdomme og nye terapeutiske anvendelser. Dens høje renhed reducerer eksperimentelle variabler.
- Nutraceuticals:Fremhævet i premium immunstøttetilskud (i regioner, hvor de blev godkendt), markedsført for sine traditionelle wellnessegenskaber. Ofte parret med komplementære urter som Andrographis til synergistiske effekter.
- Veterinærmedicin:Inkluderet i formuleringer til behandling af parasitiske infektioner i husdyr og kæledyr, især i tropiske regioner, hvor sådanne sygdomme er udbredt.
- Cosmeceuticals:Udforsket i aktuelle formuleringer for potentielle antimikrobielle egenskaber, der bruges i specialiserede hudplejeprodukter, der er målrettet mod mikrobiel balance.
Produktcasestudier
- Klient A (farmaceutisk producent):Et globalt lægemiddelfirma inkorporerede vores 98% artemisininpulver i deres ACT -formulering. Biotilgængelighedstest viste 12% højere absorption sammenlignet med deres tidligere 95% leverandør, hvilket førte til udvidet partnerskab og bulkkontrakter.
- Klient B (forskningsinstitution):Et førende universitet anvendte vores ekstrakt i undersøgelser af artemisinins antivirale egenskaber. Den høje renhed sikrede pålidelige resultater med fund offentliggjort i et top-niveau medicinsk tidsskrift, hvilket forbedrede deres forsknings troværdighed.
- Klient C (veterinær sundhedsmærke):Et tropisk-område Animal Health Company lancerede en parasitisk behandling ved hjælp af vores pulver. Feltforsøg viste 94% effektivitet og kørte en stigning på 50% markedsandel inden for 12 måneder.
Produktionsproces flowdiagram

- Valg af råmateriale:Artemisia annua-planter høstes ved 8-10 uger (præ-blomstrende), når artemisininindholdet toppe, og derefter sorteres for kvalitet.
- Tørring og slibning:Luftdele er lufttørret ved mindre end eller lig med 35 grader for at bevare artemisinin og derefter formales i fint pulver.
- Superkritisk co₂ -ekstraktion:Pulver behandles med superkritisk CO₂ (300-400 bar, 40-50 grad) for at isolere artemisinin uden opløsningsmidler.
- Oprensning:Ekstrakt gennemgår flere krystallisationstrin for at fjerne urenheder, hvilket øger renheden til større end eller lig med 98%.
- Tørring:Krystaller er vakuumtørret til mindre end eller lig med 0,5% fugtindhold.
- Fræsning:Tørrede krystaller fræses til 100-200 mesh-pulver til ensartet partikelstørrelse.
- Kvalitetstest:HPLC og NMR bekræfter 98%+ renhed; Mikrobiel og tungmetal -test sikrer sikkerhed.
- Emballage:Automatiseret udfyldning i lysbestandig, nitrogen-flushed containere med batchnumre til sporbarhed.
Emballage og forsendelse
- Emballageindstillinger:
- Små mængder: 10 g, 100 g, 500 g Amber Glass Vials (lysbestandig, nitrogen-flushed).
- Bulkordrer: 1 kg, 5 kg aluminiumtrommer med teflonforinger; 25 kg fibertrommer med dobbelt farmaceutisk linjer (manipulation-evidens).
- Retningslinjer for opbevaring:Opbevares ved 2-8 grader på et tørt, mørkt sted. Hold beholderen tæt forseglet for at forhindre fugt og lyseksponering. Undgå gentagne frysetøningscyklusser.
- Forsendelsesoplysninger:
- Express: DHL/FedEx temperaturstyret forsendelse (2-8 grader) til ordrer under 5 kg (3-5 dage globalt).
- Bulk: Kølet luftfragt (7-10 dage) eller havfragt med temperaturovervågning (25-35 dage) i 5 kg +.
- Dokumentation: Inkluderer COA (Certificate of Analysis), HPLC/NMR -rapporter, MSDS, CGMP -certifikat og toldklareringspapirer.
Kundeanmeldelser
"Den 98% renhed af [dit brand] 's Artemisinin-ekstrakt er en spiludveksler for vores ACT-formuleringer. Konsistens i biotilgængelighed har reduceret produktionsvariabilitet-vi har øget output med 20%."
- Dr. Michael Rao, kvalitetsdirektør hos GlobalPharma Inc.
"Som et forskningslaboratorium er vi afhængige af reagenser med høj renhed. Dette artemisininpulver leverer reproducerbare resultater, kritiske for vores offentliggjorte studier. Stærkt anbefalet."
- Professor Sarah Chen, hovedforsker ved Biomed Institute.
"Deres lovgivningsmæssige støtte gjorde FDA -registrering problemfri. Pulverets stabilitet i vores veterinærformuleringer har forbedret produktets holdbarhed med 30%."
- David Kim, formuleringschef hos Vethealth Solutions.
FAQ
Spørgsmål: Hvad er artemisininekstraktpulver?
A: Det er en højrulhedsekstrakt fra Artemisia Annua, der indeholder større end eller lig med 98% Artemisinin-brugte inden for farmaceutiske stoffer, forskning og specialiserede sundhedsprodukter.
Spørgsmål: Hvad er renheden af din artemisininekstrakt?
A: Vores pulver har et minimumsassay på 98% artemisinin, højere end standardindustriens tilbud (95-97%).
Spørgsmål: Hvordan produceres artemisininekstrakt?
A: Vi bruger superkritisk CO₂-ekstraktion (opløsningsmiddelfri) til at isolere artemisinin, hvilket sikrer høj renhed og ingen resterende opløsningsmidler.
Spørgsmål: Er artemisininekstrakt pulver farmaceutisk kvalitet?
A: Ja-vores produkt er fremstillet under CGMP-betingelser, der er i overensstemmelse med FDA, EMA, og som standarder for farmaceutisk brug.
Spørgsmål: Hvad er anvendelserne af artemisininekstrakt?
A: Det bruges i antimalariske lægemidler, forskningsundersøgelser, veterinærformuleringer og specialiserede ernæringsmidler (hvor godkendt).
Spørgsmål: Mekanisme mod medikamentbestandig malaria?
A: Peroxidbroer genererer frie radikaler, der sprænger parasit -mitokondrier.
Spørgsmål: Daglig dosering til immunstøtte?
A: 100-200 mg/dag (standardiseret til større end eller lig med 98%); Max 500 mg til terapeutisk brug.
Spørgsmål: Opløselighed i aktuelle serum?
A: Olieopløselig til cremer; Vandopløselig version tilgængelig (85% opløselighed).
Spørgsmål: Certificeringer til EU -farmaceutiske stoffer?
A: ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF-filer.
Spørgsmål: MOQ til forskningsprøver?
A: 10G (gratis COA inkluderet); Bulkordrer fra 1 kg.
Populære tags: Artemisinin -ekstrakt, Kina Artemisinin -ekstraktleverandører, producenter, fabrik


